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資料來源:生技投資
乳腺癌患者在美國將有消滅對的暴露放射性材料并且提供癌症檢測的較不入侵的一個新的外科選項，更加靈活的替代。 本月得到在 4月和配電器交易的糧食與藥物管理局審批，新的設備將用於找出不可能是毛氈的早期腫瘤。
共同發明由休斯敦大學物理學家 Audrius Brazdeikis 和他的合作者在倫敦大學學院， Sentimag 技術平臺是磁性外科指導探測使用與納米顆粒跟蹤程序和其他磁性設備對更加安全和容易地確定癌症傳播。 其第一簡介商業上在美國將是其與一個可植入的可移植的磁性機能障礙標記的使用，稱 Magseed，該容易地引導外科醫生對癌機能障礙。 Sentimag+Magseed 組合起替換作用對於介入外科電匯針和放射性種子的程序，實踐上當前是二個注意標準為查找乳房腫瘤在乳房腫瘤切除術前。
接受 510 (k) 從美國食品藥品監督管理局的結算 (FDA)在 4月， Sentimag+Magseed 乳腺癌診斷系統可能現在被銷售 stateside。 由於這個配電器處理本月揭幕在 Devicor 醫療產品之間，并且 Endomag， Brazdeikis 共同創辦的 UH 附帶醫療設備公司，技術將是立即可用的用於這裡美國 Devicor 醫療產品， Leica 生物系統部門，是 Sentimag 包銷在美國和加拿大。
因為乳腺癌檢查程序提前，現在檢測腫瘤前，因此他們是更小的，定義和更難感覺。 實際上， 50% 的所有乳房腫瘤不能感覺在診斷。 因為這些小的腫瘤經常是難以捉摸的，他們對外科醫生是很難位於在乳房腫瘤切除術期間。
「Magseed 被設計引導使用 Sentimag 的外科醫生找出切片檢查法的難以捉摸的腫瘤并且有許多好處超過電匯，并且放射性種子本地化」， Brazdeikis 說。 使用 X-射線或超聲波指導， 「放射學家能在手術前安置 Magseed 磁性標記 30 天。 這提供預定的靈活性外科醫生和放射學家的，以及患者的，與有線制導本地化比較」。
傳統準繩，放射學家插入在一個單獨程序在患者的乳房腫瘤切除術之前，從患者的乳房推出，導致潛在的難受和制約這名患者對這家醫院。 緊要地，推出的準繩在手術之前在 55% 冒移動的風險，要求繼續採取的行動手術的乳房腫瘤切除術程序。 相反地， Magseed 在大小上類似於米穀物和安置在這個腫瘤內，允許患者的可能性在他們的運算前返回在家。 使用從 Sentimag 設備的視聽提示在這個乳房腫瘤切除術期間， Magseed 磁性標記位於。
在其審批之前用於美國，在 2010年 Sentimag 接受了其 (CE)歐洲整合標記用於歐洲和用於超過在歐洲間的 14,000 個乳腺癌程序有另一個 Endomag 產品的，赭色磁性納米顆粒跟蹤程序。 Sentimag+Sienna 組合，作為稍兵淋巴結切片檢查法程序一部分用於乳腺癌提貨，今年初完成了與 160 個主題的一次多中心臨床試驗在美國在六個治療中心在得克薩斯、賓夕法尼亞和加利福尼亞。
赭色是第一磁性檢測了在美國 trialed 的淋巴映射的代理在一種調查設備免稅下。 試算的結果為 Premarket 審批 (PMA) 提交使用，是設備銷售的應用的最嚴密的類型糧食與藥物管理局需要的。 Brazdeikis 估計將需要赭色的 12 個到 18 個月能得到規則核准根據更加嚴格的 PMA 指南。
Brazdeikis，作為生物醫學的想像組的領袖在得克薩斯中心為超導性在 UH，在倫敦、物理 Quentin Pankhurst 教授和系統工程師共同創辦與他的同事的 Endomag 西蒙 Hattersley 大學學院，給這個市場帶來他們的技術。 他們的 Sentimag 發明是這些新的外科選項的基礎。 作為世界的最敏感的手持式磁性探測， Sentimag 能够檢測磁性材料的極少量在這個機體的引導外科醫生，使用 Magseed 在乳房腫瘤切除術和赭色在稍兵淋巴結切片檢查法找出腫瘤的蔓延癌細胞漏的第一個淋巴結。
「我們的與 Devicor 醫療產品的合夥企業，在乳腺癌關心的一位領導先鋒，加強我們的能力支持整個美國，并且加拿大市場」，埃里克 Mayes， Endomag 的 CEO 說。 「并且我們與 UH 教授的 Brazdeikis 和持續的研究協作，以及與 M.D. 安徒生巨蟹星座中心的臨床研究協作，意味著得克薩斯保持重要對我們的成功，當我們在美國生長我們的商業」
來源： 休斯敦大學
